MERIT致力于为制药和生物技术行业提供安全、可靠、高效、高质量的临床试验数据分析和管理服务，通过维护和优化有效且高效的质量管理体系和相关质量目标，确保始终如一地满足所有适用法规要求。

EXCELSIOR™是FDA批准的云软件平台，属于II类医疗设备（K＃130453），明确用于管理眼科临床试验数据。因此，根据cGMP规定，MERIT属于医疗设备制造商。

MERIT的质量管理体系（QMS）旨在满足EXCELSIOR™作为医疗设备的结构和控制要求，支持临床研究，并确保流程符合行业标准。我们的QMS具有技术和程序控制，符合21 CFR Part 820质量系统法规、ICH E6（R2）和GxP行业标准。

我们定期进行内部审核，以确保研究数据的质量和符合 MERIT 的质量体系要求和行业法规。此外，MERIT 我们定期执行内部稽查，确保研究数据质量并遵循MERIT的质量体系要求和行业法规。此外，MERIT例行协助申办方进行稽查活动，并配合监管机构的检查活动。我们的质量保证和监管事务（QA/RA）团队与客户及业务伙伴密切合作，为监管方面和/或现场检查方面（包括申办方的模拟检查）的合规性提供支持。