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呼吸科管理平台
MERIT以可靠、灵活、细致的方式提供集中式呼吸科专业知识。我们在呼吸试验方面拥有30年以上的经验,所总结出的标准化程序使我们能够为申办方和合作伙伴提供更具竞争力的价格以及更短的研究时间。我们重视每一个项目,以合作共赢的理念为您提供可扩展和个性化的解决方案。
与MERIT合作的优势:
  • 团队灵活协作 —— 我们的资深团队能够快速灵活响应
  • 快速提供解决方案,配合度高 —— 只需一个电话或一封邮件就能联系到具有资质的呼吸治疗师
  • 软件配置简单—— 高度自定义的工作流程有助于快速启动研究和入组
  • 数据访问不间断—— 所有研究相关方均能够不间断地访问当前研究数据
我们不作过度承诺,服务质量说到做到,让您的研究过程远离各种风险。MERIT以诚信合作为重,将您的研究放在首位,如果您正在寻找肺活量测定服务供应商,MERIT将是您的不二选择。


““作为集中式肺活量测定服务供应商,MERIT在我们的2/3期项目中可以说是一个非常有价值的合作伙伴。MERIT对这一重要组成部分的统筹管理是我们项目取得成功的一个关键因素。在大型呼吸科项目中与MERIT这样的供应商合作,能够大大降低研究执行的难度,同时也使我们对肺活量测定数据的可靠性信心大增。
——来自申办方,一家行业领先的生物制药公司
呼吸服务
MERIT对呼吸数据的标准化采集和统一标准的解析能够提高结果的准确度和可操作性。MERIT提供的集中式肺活量测定数据审查能够确保您的数据由具有资质的呼吸治疗师处理,并能为您提供个性化服务。MERIT响应迅速,为I-IV期药代动力学和生物等效性呼吸科临床研究提供可靠的研究解决方案。
我们的核心呼吸科服务包括:
集中式数据捕获
肺量测定检查和分级
可配置软件解决方案
集中式肺活量测定服务
使用手册
后勤和现场支持
专业的数据收集服务包括:
  • 连续肺活量测定
  • FeNO
  • 可逆性
  • DLCO
  • MBPC
  • 运动挑战
肺活量测定更为便捷。只需一个电话或一封邮件就能联系到具有资质的呼吸治疗师。临床中心无需焦灼等待便能迅速得到帮助。对于申办方而言,在筛选阶段以及整个研究期间,受试者的合格率和保留率均能得到提高。
呼吸科相关专业知识
无论是研究COPD新疗法还是进行哮喘仿制药的生物等效性研究,大多数呼吸科临床试验都将肺活量测定作为主要终点。我们在集中式肺活量测定方面的专业知识能够帮助您获得可操作结果,以推动研究进程,包括:
  • 注册呼吸治疗师(RPT)团队使用可配置的标准阅片程序,进行集中式完整阅片,以确认并遵守方案和ATS/ERS标准
  • 我们专有的肺活量测定软件能够实现实时数据采集,提高质量控制速度和临床中心沟通效率
  • 为每个临床中心提供统一采购并经过严格测试的设备,并配备研究特定操作手册
  • 为所有用户提供实践培训,并提供清晰的教学材料,包括手册、视频和在线研讨会
按适应症统计的呼吸科研究数量
数字见证丰富呼吸科经验


心脏安全性服务
MERIT提供心脏安全性数据的标准化采集和审查服务。心脏安全性通常是呼吸科试验中的一个重要安全终点。例如,许多呼吸科试验都要求,至少在筛选阶段ECG是正常的,还有一些试验要求将特定QTcF或QTcB临界值作为入选/排除标准。
MERIT的心脏安全性服务有哪些优势:
  • 在同一系统中轻松收集ECG和肺活量数据
  • 高质量的数据采集
  • 集中式电子ECG系统
  • 符合21 CFR Part 11的完全可追踪系统
  • 可以在世界上任何地方访问所有ECG数据
  • MERIT的心脏病专家团队提供专业的集中式审查


直接通过USB获取ECG,一旦临床中心保存了描图,即可马上传输ECG。可立即进行ECG自动解析,能够快速识别任何错误并作出回应。
呼吸案例研究
与呼吸科临床试验终点专家合作的4个原因
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囊性纤维化治疗:罕见和无义突变的CFTR调节剂和基因治疗
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首个获批靶向TSLP的重度哮喘治疗生物制剂
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基于乙酰甲胆碱支气管激发试验的生物等效性研究
Merit的肺活量测定和MBPC专业知识为一项哮喘治疗仿制药的三期生物等效性研究打下坚实基础……
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集中式肺活量测定临床试验终点
MERIT的肺活量测定专业知识和高质量全面阅片服务为涉及多项研究的COPD药物开发项目的成功奠定了基础……
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呼吸科相关软件
MERIT的创新性软件应用程序CompleClinical®能够简化呼吸科临床试验过程,提高肺活量测定数据采集、管理和阅片的效率和准确度。软件具有高度自定义的工作流程,有助于快速启动研究和入组。CompleClinical提供稽查追踪功能,符合HIPAA以及21 CFR Part 11法规要求。
呼吸科疾病综述
  • 哮喘
    哮喘是一种由肺部气道狭窄、肿胀引起的慢性疾病,会导致呼吸困难、气喘、胸闷和咳嗽等症状。
  • 慢性阻塞性肺病
    慢性阻塞性肺病(COPD)是一类进行性肺病,特征为呼吸困难不断加重,包括肺气肿和慢性支气管炎。
  • 过敏性鼻炎
    过敏性鼻炎指对环境过敏原(如花粉、杂草、尘螨、宠物毛屑、昆虫和霉菌)的过敏反应,会引起喷嚏、鼻塞、鼻痒和咽喉肿痛。
  • 运动诱发性支气管痉挛
    运动诱发性支气管痉挛(EIB)是指由体力活动引发的肺部气道暂时性缩窄和炎症,症状包括呼吸短促、气喘、咳嗽和胸闷。

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