案例研究1：II期和III期多项COPD药物开发研究情况
案例简介
一家领先的生物制药公司开发了一种每日一次、雾化的长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）创新治疗，用于中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）。该药物开发项目包括：
2项II期剂量范围研究
3项III期关键安全性和有效性试验
结果和亮点
肺功能检测时间点数量：在五项研究中，MERIT对超过338,000个时间点进行了评分
快速周转时间：项目中进行了超过21,000场次肺功能检测，复读的平均周转时间不到6小时
研究启动效率：在四年项目期间，超过2,500名受试者在295个地点进行了随机分组。MERIT与可信赖的研究地点的紧密联系提升了研究启动效率，因为这些地点熟悉软件和设备
FDA批准：在MERIT作为申办方的集中肺功能检测合作伙伴的情况下，FDA批准了该LAMA创新治疗
案例研究2：III期仿制哮喘治疗生物等效性研究情况
案例简介
一家大型仿制药公司进行了III期临床试验，以通过甲胆碱支气管激发试验（MBPCs）在成年哮喘患者中证明其仿制硫酸沙丁胺醇定量吸入器的生物等效性（BE）。
结果和亮点
速度：MERIT支持快速入组和研究启动，以及迅速的研究结束。
挑战数量：共进行了885次MBPC，这是一项复杂且耗时的过程，依赖于MERIT提供的熟练和有效的培训。
肺功能检测阶段数量：MERIT在整个研究中对7,295个MBPC肺功能检测阶段进行了评分，确保肺功能检测的正确执行。
FDA批准：在MERIT作为申办方的MBPC/集中肺功能检测合作伙伴的情况下，FDA批准了该仿制沙丁胺醇治疗。
“MERIT在我们的II/III期项目中作为中央肺功能检测供应商是一个非常有价值的合作伙伴。他们对这个项目的重要组成部分提供的监督是该项目成功的关键因素。如果在一个大型呼吸项目中不使用像MERIT这样的供应商，将使研究的执行更加困难，并极大地限制我们对肺功能数据的信心。”
——申办方，领先的生物制药公司
与MERIT合作，您将受益于以下几点：
敏捷团队——从我们经验丰富的团队获得快速且灵活的响应
协作、快速解决方案——通过一个简单的电话或电子邮件即可联系到我们合格的呼吸治疗师
易于配置的软件——高度可定制的工作流程，有助于快速研究启动和入组
持续的数据访问——所有研究利益相关者都可以持续访问当前研究数据
