在如今快速变化的临床研究市场上，找到合适的合作伙伴为您提供专业的临床试验终点服务，以满足推进新药申请项目需求，这一点十分重要。如果您对选择终点服务合作伙伴有疑虑，请回顾这篇文章：《与专业临床终点专家合作的五大理由》。如果您准备选择终点服务供应商，我们建议您从以下五个问题开始
选择终点服务供应商之前需要询问哪些关键问题？
1. 该公司在您的治疗领域有哪些经验和专业知识？
这个问题看似简单，但公司专门研究符合您关注的临床试验终点将是与终点专家合作的最大优势之一。请一定要确认该公司曾为多少临床研究提供服务、其科学和医疗团队的资格证明以及其参与研究的疾病状况。
2. 该公司有多少行业申办的临床试验中接受过培训的研究专家？
请询问该公司能够公开多少信息，以确保负责您项目的团队稳定且以您的事项为重。对于您项目不断变化的需求，他们能够快速、灵活地作出反应吗？通常一个团队在争取与您达成合作时所展示的专业知识水平与日后合作时相比要高得多。请了解谁负责监督您的项目、谁是确保按时按预算完成研究的最终负责人。他们具备怎样的资质证明和经验？其应为您的研究配备专职项目团队（一个电话就能联系到）以及可以随时联系的学科知识专家团队。
3. 该公司的质量保证结构如何
请确保该公司的质量保证架构备有完整且随时可供稽查的文档记录，遵守至少包括HIPAA、GDPR和21 CFR Part 11在内的临床试验数据法规要求。确认该公司有向FDA递交申请以及向其他监管机构提交数据方面的经验，以确定您的临床试验终点数据是否能够承受监管机构的严格审查。要求在进行申办方稽查时审查SOP和政策。
4. 该公司是否提供经过验证的安全技术平台，让您能够持续访问相关数据？
有些公司会让您等到研究结束才传输数据，整个过程中不透明、不提供进度报告。在理想状况下，所有研究利益相关者——从临床中心到数据审查员，再到申办方——都能持续访问当前数据。有些公司会提供能够将您的数据和数据库相连接的API。请确认他们为多少研究提供过技术支持，以及在数据冗余和备份、身份验证协议、防火墙和数据加密方面，他们能够提供哪些服务。
5. 该公司对合作关系的重视程度会受到研究规模的影响吗？
该终点服务供应商是否重视与您的合作关系？一些大型终点服务供应商与众多客户合作，您的项目对他们而言可能只是一台大型机器中的一个小小齿轮。对于您正在考虑合作的终点服务供应商，请确认其以友好协作为重心，以伙伴关系为驱动力致力于大大小小所有项目。
我们不过度承诺，更不会让您的研究担上更多风险。迈睿以彼此合作关系为重点，以您的研究为首位，如果您需要临床试验终点服务，迈睿将是您的不二选择。
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所有临床中心资格认证、数据DICOM格式转换、阅片员差异性监测和数据输出均有标准流程，从而降低数据差异和风险、提高数据质量
我们的云软件数据处理平台EXCELSIOR™专为影像研究设计，通过FDA 510(K)认证，符合HIPAA、21 CFR Part 11和GDPR等法规要求
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据我们了解，药物研发过程十分复杂且条件苛刻，而临床阶段又需要占用大量资源且风险较高。迈睿曾为超过293个试验提供支持，丰富的经验能够帮助您加快产品开发进程。我们的专业知识体现在合作的方方面面，为您带来更简洁、更高效的合作体验。
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