威斯康辛州麦迪逊市(2021年9月1日)– MERIT CRO, Inc.是一家专门提供眼科和呼吸科临床试验终点服务的全球专业CRO,今日,MERIT宣布发布CompleClinical® 2.10版。这一全新版本的肺活量测定数据采集和解析旗舰软件完全符合美国胸科协会/欧洲呼吸学会(ATS/ERS)于2019年发布的肺活量测定标准。
“这是CompleClinical开发过程中的一个重大里程碑,”MERIT联合创始人兼CEO黄一骏博士说道,“从最初的设计理念开始,CompleClinical一直追求的是无缝对接的肺活量测定数据获取和审查流程。能够为申办方和合作伙伴提供这一重要的软件更新,我们感到非常高兴。
ATS/ERS肺活量测定标准化2019年版更新
更新中描述了执行肺活量测定的技术标准,肺活量测定是最常见的肺功能或呼吸测试,也是最重要的呼吸科临床试验终点之一。ATS/ERS标准是提高肺活量测定数据可重复性和再现性的重要手段,从而提高肺功能相关临床试验数据的可靠性。2019年版更新体现了自2005年(上一次更新的时间)以来肺活量测定领域中仪器、计算和质量保证方面的改善。此外,该标准还强调了用户体验的优化。
关于COMPLECLINICAL
MERIT的创新型软件应用程序CompleClinical能够为呼吸科临床试验提供精简的肺活量测定数据采集和分析服务。CompleClinical采用集中式数据系统,可自定义工作流程,具有稽查追踪功能,符合HIPAA和21 CFR Part 11的要求。CompleClinical提高了呼吸科临床试验数据收集和审查的效率和准确度。
关于MERIT
MERIT是一家专门提供眼科和呼吸科临床试验终点服务的创新型全球专业CRO。MERIT致力于通过卓越的服务、独特的技术和深厚的科学专业知识为复杂的临床试验项目提供专业指导。我们的呼吸科服务包括肺活量测定数据的标准化采集和统一解析,并提供个性化服务,确保测量试验的准确性和可操作性。我们的眼科团队在影像的管理和评估方面,尤其是在影响视网膜的眼部疾病方面,拥有丰富的知识和经验。
MERIT总部位于威斯康辛州麦迪逊市,子公司办事处分别位于爱荷华州爱荷华市附近区域和中国。我们在全球范围内进行研究,拥有在55个国家管理临床试验的经验。
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