MERITCRO,Inc.是一家专注于眼科、呼吸科、皮肤科、神经科、和心血管安全等多个治疗领域的全球临床试验终点服务供应商。7月，MERIT获得ISO 13485:2016认证。

该认证证实MERIT质量管理体系（QMS）的设计符合医疗器械公司的国际标准，并提供临床终点评估和裁定所需的结构和控制措施。QMS支持确保最佳产品性能和客户服务标准的程序，以促进根据21 CFR第820部分质量体系法规和ISO 13485:2016医疗器械-质量管理系统-监管要求的持续改进。MERIT的QMS支持临床研究的执行，并确保我们的过程符合行业标准。其技术和程序控制不仅反映了ISO 13485和21 CFR第820部分质量体系法规，还反映了21 CFR第11部分、GDPR、HIPAA、ICH E6（R2）和GxP行业标准。

“MERIT致力于在所有工作中达到最高标准。这一认证有力地证明了我们对服务质量和满足客户和监管期望的承诺。”MERIT联合创始人兼CEO Yijun Huang表示。

“我对我们的质量保证团队的辛勤工作感到非常自豪，”MERIT法规合规部总监Kym Larson表示。“我们感谢整个公司对实现这一重要里程碑的支持。”