雷珠单抗（Lucentis®）和阿柏西普（Eylea®）等创新性生物制剂已被证明对新生血管性年龄相关性黄斑变性（“湿性” AMD或nAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）导致的黄斑水肿等常见病症具有疗效且用药安全。

由于这些药物的专利已经或即将到期，其他制药公司有机会开发和测试其生物仿制药，以获取市场份额。

FDA已向申请生物仿制药的公司出具相关指南，说明经修订的审批流程，生物制剂在获得销售许可之前必须完成该审批流程。除了开展分析研究以证明产品与对照药物的化学生物相似性之外，申办方还必须基于至少一种已批准新药的适应症开展临床比较研究。

判断申请的生物仿制药是否具有疗效的标准是：根据在OCT影像上测量的视网膜增厚程度来证明视网膜内部和底部的异常积液是否减少。虽然OCT技术能够客观地测量黄斑区域的视网膜增厚程度，但要生成可靠的数据并将其提交给监管机构，还必须克服若干技术挑战。