美国食品和药物管理局（FDA）于2020年4月批准了Proventil HFA（硫酸沙丁胺醇）在美国的第一个仿制药版本，部分原因是为了应对COVID-19治疗所导致的吸入器短缺的潜在问题。

该批准会激励仿制药公司启动或优先考虑硫酸沙丁胺醇项目。CRO可能会收到相应的硫酸沙丁胺醇生物等效性（BE）研究的客户委托。在评估此类药物项目时，必须考虑到此类BE研究的复杂性。

经委员会认证的过敏症和免疫专科医师Gordon Raphael博士拥有40年以上临床试验研究经验，对于乙酰甲胆碱支气管激发试验（MBPC）模型的复杂性尤为了解。 

“多年以来，我参与了许多复杂的呼吸试验，但毫无疑问，MBPC是最困难的试验之一。采用该模型进行的研究需要配备高质量的呼吸量测定数据采集软件和设备。更为关键的是，提供支持的CRO团队必须精通此类激发试验的流程。”——Gordon Raphael博士