许多寻求呼吸系统临床试验肺活量测定服务的CRO（合同研究组织）和申办方认识到行业专家经验和创新技术平台的价值。当然，这些方面是至关重要的，但它们可能不是全部。你需要一个不仅能快速提供注册呼吸治疗师（RRT）和安全的端到端肺活量测定采集平台的合作伙伴，还需要有推动研究里程碑实现的临床运营经验。所有这一切都必须建立在坚实的质量保证计划基础上。你需要一个整体解决方案。你需要一个临床终点专家。
以下是与临床终点专家合作进行下一次呼吸试验的四大理由： 行业专家经验 研究设计见解。临床终点专家带来的行业专家经验提供从方案设计见解到整合了方案和研究需求的监管指导等方面的一切。专家团队还可以就临床终点和替代终点提供建议。专家在方案设计和临床数据收集过程中的早期参与可以大大提高研究的成功率。 集中式肺活量测定审查和评分。由RRT团队进行的集中式审查，使用可配置的标准化评分来确认和遵守方案和ATS/ERS标准，可以大大减少肺活量测定数据的变异性。 技术平台 基于云的可配置数据采集平台。集中数据采集系统为呼吸系统临床试验提供了简化的数据获取和评分。符合21 CFR Part 11和HIPAA原则的平台，带有可定制的工作流程和核查痕迹追踪功能，可以简化和优化呼吸系统临床试验流程。 临床运营 标准流程和全面的指导材料。标准化的场地资格、指导和认证流程可以减少场地管理负担。所有用户必须提供清晰的指导材料，包括手册、视频和网络研讨会。 项目和场地管理。临床运营的项目和场地管理，加上高质量的场地支持，可以增加场地参与度。申办方通过改进筛选期和研究全流程中的受试者资格评估和保留受益。场地和合作伙伴应能够快速触达RRT，并能利用整个项目管理团队的支持。 场地技术员和设备认证。临床运营提供的场地技术员和设备认证确保场地为研究启动做好准备。该过程应包括按协议详细的软件用户手册和肺活量测定收集程序。临床运营还可以根据先前经验提供潜在场地的补充性表现信息。 质量保证 监管合规性、数据隐私和安全。质量保证必须成为临床终点专家成功管理临床试验数据的基石。他们应获得ISO 13485和ISO 27001认证，并具备监管机构核查和申办方对供应商稽查的经验。他们的技术平台需要符合HIPAA，并满足所有21 CFR Part 11对电子记录和签名的要求。 为什么选择MERIT？ MERIT拥有丰富的呼吸科领域项目经验，能够帮助你加速产品开发。我们的专业知识贯穿我们与您的关系的每一个方面，使我们的合作更简单、更高效。如果你正在寻找一家肺活量测定服务提供商，它重视与你的合作伙伴关系，并将你的研究视为优先事项，请考虑MERIT。 MERIT呼吸服务 MERIT对呼吸数据的标准化收集和一致性分析提高了准确、可操作的结果。MERIT通过将您的肺功能测定集中评估，可以确保您的数据掌握在致力于人性化服务的合格呼吸治疗师手中。我们的核心服务包括： * 人性化的临床中心培训和支持 * 可配置的软件平台 * 肺功能测定数据管理 * 集中数据采集 * 肺活量检查评估 * 设备供应和流程管理
